專業的分析研發和QC團隊為實驗室工藝開發和生產提供全方位的分析支持。團隊擁有先進的分析儀器和經驗豐富的專業人才,對各種分析需求響應迅速,為客戶提供優質的服務。
我們主要提供以下分析支持:
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分析方法開發和驗證
針對藥物研發不同階段的分析需求,建立適用的高效、準確的分析方法。分析研發團隊擁有液相分析方法篩選體系、SFC儀器,可以快速高效地完成有關物質的定性定量分析、建立手性分析方法。
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對照品的標化
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雜質結構鑒定
多種手段的結構鑒定,核磁(1H NMR、13C NMR、19F NMR、2D NMR等)、MS、IR等
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元素雜質的檢測
擁有ICP-MS 儀器,66種元素檢測能力
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其他雜質與理化性質檢測
水分、殘留溶劑、PSD、XRPD、熔點等
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分析方法確認和轉移
完善的流程確保分析方法的高效轉移與確認。
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原輔料、包材及中間體的測試
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產品放行測試
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穩定性研究
影響因素,加速及長期穩定性研究。
如果您還有疑問,請隨時與我們聯系,我們的客戶支持將竭誠為您提供幫助。