基于ICH指南建立質(zhì)量監(jiān)管系統(tǒng)，滿足中國NMPA、美國FDA和歐洲EMA等地區(qū)的GMP法規(guī)要求。 自2017年以來通過了多個(gè)客戶的審計(jì)。
質(zhì)量管理體系主要包括以下內(nèi)容：
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質(zhì)量管理
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文件與記錄管理
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人員資質(zhì)與培訓(xùn)管理
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物料及供應(yīng)商
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生產(chǎn)管理
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實(shí)驗(yàn)室管理
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包裝與貼簽
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設(shè)備設(shè)施管理
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驗(yàn)證管理
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計(jì)算機(jī)化系統(tǒng)管理
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